Le 25 mai, l’OMS a annoncé qu’elle avait temporairement suspendu les essais pour procéder à un examen de la sécurité, ce qui a maintenant conclu qu’il n’y avait «aucune raison» de changer la façon dont les essais sont menés.
La décision de l’agence de santé des Nations Unies est intervenue après une étude publiée dans le journal médical The Lancet suggérant que le médicament pourrait augmenter le risque de décès chez les patients COVID-19.
Le groupe exécutif du soi-disant essai de solidarité – dans lequel des centaines d’hôpitaux à travers le monde ont recruté des patients pour tester plusieurs traitements possibles pour le nouveau coronavirus – a pris la décision par précaution.
L’hydroxychloroquine est normalement utilisée pour traiter l’arthrite, mais des personnalités publiques, dont le président américain Donald Trump, ont soutenu le médicament pour la prévention et le traitement du COVID-19, ce qui a incité les gouvernements à acheter en gros.
“La semaine dernière, le groupe exécutif de l’essai de solidarité a décidé de mettre en place une pause temporaire du bras hydroxychloroquine de l’essai, en raison de préoccupations soulevées concernant la sécurité du médicament”, a déclaré le chef de l’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus lors d’un point de presse virtuel.
«Le comité de sécurité et de suivi des données du Solidarity Trial a examiné les données.
«Sur la base des données de mortalité disponibles, les membres du comité ont recommandé qu’il n’y ait aucune raison de modifier le protocole d’essai.
«Le groupe exécutif a reçu cette recommandation et a approuvé la poursuite de toutes les branches de l’essai de solidarité, y compris l’hydroxychloroquine.
«Le groupe de direction communiquera avec les principaux enquêteurs de l’essai au sujet de la reprise du bras hydroxychloroquine de l’essai.
«Le comité de sécurité et de surveillance des données continuera de surveiller de près la sécurité de tous les produits thérapeutiques testés dans le cadre de l’essai de solidarité.»
Plus de 3 500 patients ont été recrutés dans 35 pays pour participer aux essais.
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A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou quarta-feira que os ensaios clínicos da droga hidroxicloroquina serão retomados enquanto ela busca por possíveis tratamentos para o coronavírus.
Em 25 de maio, a OMS anunciou que suspendeu temporariamente os ensaios para realizar uma revisão de segurança, que concluiu agora que “não há razão” para mudar a maneira como os ensaios são realizados.
A decisão da agência de saúde da ONU veio após um estudo publicado na revista médica The Lancet sugerindo que o medicamento poderia aumentar o risco de morte entre os pacientes com COVID-19.
O grupo executivo do chamado Solidarity Trial – no qual centenas de hospitais em todo o mundo registraram pacientes para testar vários tratamentos possíveis para o novo coronavírus – tomou a decisão como precaução.
A hidroxicloroquina é normalmente usada para tratar a artrite, mas figuras públicas como o presidente dos EUA, Donald Trump, apoiaram o medicamento para prevenção e tratamento com COVID-19, levando os governos a comprar em massa.
“Na semana passada, o grupo executivo do Solidariedade decidiu implementar uma pausa temporária do braço da hidroxicloroquina, devido a preocupações levantadas sobre a segurança do medicamento”, disse o chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, em uma entrevista virtual.
“O comitê de segurança e monitoramento de dados do Estudo de Solidariedade está revisando os dados.
“Com base nos dados de mortalidade disponíveis, os membros do comitê recomendaram que não houvesse motivos para modificar o protocolo do estudo.
“O grupo executivo recebeu esta recomendação e endossou a continuação de todos os ramos do Estudo de Solidariedade, incluindo a hidroxicloroquina.
“O grupo executivo se comunicará com os principais pesquisadores do julgamento sobre a retomada do braço de hidroxicloroquina do julgamento.
“O comitê de segurança e monitoramento de dados continuará monitorando de perto a segurança de todas as terapêuticas sendo testadas no Estudo de Solidariedade”.
Mais de 3.500 pacientes foram recrutados em 35 países para participar dos ensaios.
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The World Health Organisation (WHO) announced Wednesday that clinical trials of the drug hydroxychloroquine will resume as it searches for potential coronavirus treatments.
On May 25, the WHO announced it had temporarily suspended the trials to conduct a safety review, which has now concluded there is “no reason” to change the way the trials are conducted.
The UN health agency’s decision came after a study published in The Lancet medical journal suggesting the drug could increase the risk of death among COVID-19 patients.
The executive group of the so-called Solidarity Trial — in which hundreds of hospitals across the world have enrolled patients to test several possible treatments for the novel coronavirus — took the decision as a precaution.
Hydroxychloroquine is normally used to treat arthritis but public figures including US President Donald Trump have backed the drug for COVID-19 prevention and treatment, prompting governments to bulk-buy.
“Last week, the executive group of the Solidarity Trial decided to implement a temporary pause of the hydroxychloroquine arm of the trial, because of concerns raised about the safety of the drug,” WHO chief Tedros Adhanom Ghebreyesus told a virtual news briefing.
“The data safety and monitoring committee of the Solidarity Trial has been reviewing the data.
“On the basis of the available mortality data, the members of the committee recommended that there are no reasons to modify the trial protocol.
“The executive group received this recommendation and endorsed the continuation of all arms of the Solidarity Trial, including hydroxychloroquine.
“The executive group will communicate with the principal investigators in the trial about resuming the hydroxychloroquine arm of the trial.
“The data safety and monitoring committee will continue to closely monitor the safety of all therapeutics being tested in the Solidarity Trial.”
More than 3,500 patients have been recruited across 35 countries to take part in the trials.
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